Program studiów został opracowany we współpracy z TÜV Nord Polska Sp. z o.o. i koncentruje się na kluczowych zagadnieniach związanych z walidacją, certyfikacją oraz procesem wprowadzania wyrobów medycznych na rynek.

Uczestnicy zdobędą wiedzę, umiejętności i kompetencje niezbędne do skutecznego realizowania procedur certyfikacyjnych, poznają także aspekty prawne, wymagania systemów zarządzania jakością, zasady przygotowania dokumentacji, a także zagadnienia związane z oceną biologiczną i kliniczną wyrobów medycznych. Program obejmuje również tematykę nadzoru rynku oraz zarządzania ochroną zdrowia.

W trakcie studiów będzie możliwe uzyskanie dwóch certyfikatów wydanych przez renomowane Jednostki Notyfikowane, co stanowi dodatkową wartość dla przyszłej kariery zawodowej.

Zajęcia prowadzone są przez doświadczonych ekspertów i praktyków z branży, dzięki czemu uczestnicy mają dostęp do najbardziej aktualnej i praktycznej wiedzy.

Absolwenci studiów będą przygotowani do samodzielnego podejmowania zadań związanych z certyfikacją i wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek, a także zdobędą umiejętność sprawnej komunikacji w zespole i podczas auditów.

Opis studiów 

Program studiów 

Studia podyplomowe Certyfikacja i wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek trwają dwa semestry: semestr I od 08.11.2025 do 08.03.2026; semestr II od 28.03.2026 do 30.06.2026.

Program studiów podyplomowych obejmuje 216 godzin.

Tryb studiów i częstotliwość zjazdów 

Niestacjonarny (zaoczny) hybrydowy; zjazdy w trybie zdalnym i stacjonarnym

Zaliczenia 

Warunkiem uzyskania świadectwa ukończenia studiów podyplomowych jest zaliczenie na ocenę wszystkich przedmiotów przewidzianych planem studiów;  na świadectwie ukończenia studiów podyplomowych wpisuje się ostateczny wynik studiów, którym jest średnia ważona.

Słuchacze mają możliwość uzyskania dwóch certyfikatów wydanych przez renomowane Jednostki Notyfikowane.

Rekrutacja 

Kandydat ubiegający się o przyjęcie na Studia Podyplomowe Certyfikacja i wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek po zalogowaniu się do systemu IRK:
• wypełnia online podanie o przyjęcie na studia podyplomowe;
• załącza skan dyplomu ukończenia studiów;
• opłata rekrutacyjna na studiach podyplomowych nie jest pobierana;
• Termin rekrutacji: 21 lipca 2025 - 24 października 2025 (o przyjęciu na studia decyduje kolejność zgłoszeń).

Warunkiem zakwalifikowania na studia jest dostarczenie podpisanego podania o przyjęcia na studia podyplomowe, oryginału dyplomu ukończenia studiów wyższych w celu potwierdzenia zgodności dokumentu.

Czesne 

Opłata za semestr: 4000,00zł 
Opłata za cały rok: 8000,00zł

Istnieje możliwość rozłożenia opłaty za studia na raty.